№ п/п

Мероприятия

Ответственные

Сроки выполнения

Отметка о выполнении

1

1 ЭТАП.

Принятие решения о создании СМК по ИСО 9001-2000

Директор

-

-

2

2 ЭТАП

Проведение внутреннего предварительного аудита системы качества медицинской помощи на соответствие требований ИСО 9001-2000

Эксперт по СМК

-

-

3

3 ЭТАП

Обучение персонала по курсу "Разработка и внедрение СМК".

Эксперт по СМК

-

-

4

4 ЭТАП

Анализ и планирование СМК.

Директор

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

5

4.1. Разработка политики, целей и задач в области качества.

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

6

4.2. Выявление и идентификация основных, вспомогательных процессов и процессов менеджмента

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

7

4.3. Определение границ процессов, владельцев, входов и выходов, составление матрицы процессов для определения взаимосвязей

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

8

4.4. Проектирование документированных процедур, составление алгоритмов процессов, перечня нормативных и регистрационных документов.

Эксперт по СМК Ответственный за СМК, руководители структурных подразделений

-

-

9

5.ЭТАП

Назначение внутренних аудиторов и их обучение по курсу "Внутренний аудит СМК".

Эксперт по СМК

-

-

10

6.ЭТАП.

Организационные мероприятия по разработке и внедрению СМК

Директор, Ответственный за СМК

-

-

11

6.4. Назначение уполномоченных по качеству от подразделений, проведение Дней качества

Ответственный за СМК

-

-

12

6.5. Составление плана разработки документов СМК

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

13

7 ЭТАП.

Управление документацией

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

14

7.1 Разработка и внедрение документации СМК.

- Руководства по качеству.(4.2.2);

- Политики, целей и задач в области качества

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

15

 7.2 Управление документацией(4.2.3);

–Порядок разработки Стандартов предприятия

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

16

7.3.Управление записями (4.2.4)

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

17.

8 ЭТАП.

Наведение порядка на предприятии, на рабочих местах .

Внутренние проверки качества и документированных процедур.(8.2.2).

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

18

8.2 Проведение внутреннего аудита СМК.

Эксперт по СМК Ответственный за СМК,

внутренние аудиторы

-

-

19

8.3 Управление несоответствующей продукцией (8.3.)

Анализ несоответствий.

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

20

Корректирующие мероприятия.(8.5.2.)

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

21

8.5 Предупреждающие действия (8.5.3.)

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

22

 К Ключевые процессы (7.5.1):

1. Производственный процесс; 2. Проектирование; 3. Разработка бизнес-планов; 4. Оперативное планирование; 5. Обеспечение производственного процесса оборудованием; 6. Метрологическое обеспечение; 7. Метрологический контроль; 8. Обеспечение производственного процесса технологической документацией; 9. Авторский контроль; 10. Мониторинг продукции; 11. Погр.-разгр.работы, сохранение продукции.

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

23

Матрица ответственности и полномочий высшего руководства в области качества. Оргструктура

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

24

Анализ СМК со стороны руководства. (5.6)

Ответственный за СМК

-

-

25

Анализ контракта

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

26

Процессы, связанные с потребителем (7.2)

Формирование требований, относящихся к продукции, услугам. Анализ рынка и конкурентов.

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

27

Управление персоналом (6.2.2)

Эксперт по СМК Ответственный за СМК , Отв.за упр. персоналом.

-

-

28

План по качеству (7.1.)

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

29

 Закупки (7.4)

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

30

Порядок разработки Положений о Структурных подразделениях, Должностных инструкции.

Отв.за упр. персоналом.

-

-

32

Собственность потребителя (7.5.4, 7.5.5) РК

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

 33

Метрологическое обеспечение..(7.6)

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

Метрологический контроль(7.6)

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

-

-

34

Изучение и анализ отзывов потребителей.(8.2.1)

Работа с рекламациями и аппеляциями.(7.2.3)

Оценка удовлетворённости внутренних и внешних потребителей (персонала, общества, органов власти) (8.2.4)

Эксперт по СМК Ответственный за СМК

Отв.за упр. персоналом.

-

-

35

Маркетинг органов по сертификации

Эксперт по СМК

-

-

36

Выбор органа по сертификации, подача заявки и документов в орган по сертификации

Ответственный за СМК

-

-