Таблица 4.1
Зависимость оптической плотности раствора при 277 нм от концентрации ципрофлоксацина
с*105, моль/л
ст,
мкг/мл
А
с*105,
моль/л
0,09
0,3
0,033
0,54
1,8
0,238
0,239
0,18
0,6
0,073
1,09
3,6
0,469
0,27
0,9
0,119
1,63
5,4
0,701
0,111
0,706
0,36
1,2
0,158
2,17
7,2
0,939
0,159
0,949
Для дальнейшего удобства расчетов и представления результатов концентрация ципрофлоксацина будет представлена в мкг/мл.
Следует отметить, что характеристики градуировочной зависимости практически не изменяются в присутствии физраствора.
Допустимые пределы содержаний ципрофлоксацина в каплях 0,270 – 0,330 % (г/100 мл). В разных образцах капель концентрация ципрофлоксацина варьировалась от 2,50 до 3,30 мг/мл (от 0,25 до 0,33 %). Поэтому перед исследованием сорбции – десорбции несколько флаконов капель сливалось вместе, и уже в усредненном растворе определялась исходная концентрация.
Концентрация ципрофлоксацина в одном из образцов глазных капель «Ципромед», установленная спектрофотометрическим методом составила (3,15 ± 0,02) г/100 мл. Результаты представлены в таблице 4.2.
Таблица 4.2
Воспроизводимость определения концентрации ципрофлоксацина в каплях спектрофотометрическим методом
А277
ст , мкг/мл
(в фотометрируемом растворе)
w, % ,
(в каплях)
0,331
2,52
0,315
0,332
2,53
0,316
0,330
2,51
0,314
± С = 0,315 ± 0,002
Отработанная методика и полученная по ней градуировочная зависимость использовались при исследовании обменных свойств мягких контактных линз по отношению к раствору капель «Ципромед».
Сорбция и десорбция проводились в статических условиях. Использовали модельные калиброванные линзы диаметром 12,0 мм, толщиной 0,60 мм. Масса линз представлена в таблице 3.1.
Динамику сорбции ципрофлоксацина линзами из материала «Кемерон» изучали следующим образом: каждую предварительно насыщенную (до постоянной массы) линзу замачивали в 2 мл капель на 1, 2, 3, 5 часов и сутки. Все это делалось в разных опытах. По истечении этого времени линзы извлекали, а оставшийся раствор анализировали в соответствии с отработанной методикой, отбирая на анализ определенную аликвоту раствора (1 мл). Результаты представлены в таблице 4.3 и на рисунках 4.3, 4.4.
Таблица 4.3
Результаты изучения сорбции ципрофлоксацина линзами из капель «Ципромед»
t, ч
mп/погл, мг
п/погл,
мг
mпогл, мг
mпогл/ mлинзы, мг/г
mпогл/ mисх, %
0,5
5,00
5,06
1,01
9,52
16,8
5,08
5,10
1
4,86
4,83
1,39
13,0
22,5
4,79
2
4,58
4,60
1,66
15,6
26,5
4,61
3
4,78
1,51
14,3
24,0
5
4,57
1,68
27,0
16
4,62
1,50
14,14
25,0
24
4,71
1,60
15,0
26,0
Рис. 4.3. Зависимость степени извлечения ципрофлоксацина из препарата от времени сорбции
Рис. 4.4. Зависимость степени сорбции ципрофлоксацина из препарата
от времени сорбции
Для оценки воспроизводимости результатов сорбции была проведена серия опытов, где было задействовано четыре линзы с приблизительно одинаковыми массами (0,3179 г, 0,3159 г, 0,3167 г, 0,3239 г). Линзы (каждую отдельно) замачивали в 2 мл раствора капель «Ципромед» 2 часа. Полученные данные представлены в таблице 4.4.
Таблица 4.4
Воспроизводимость результатов сорбции ципрофлоксацина МКЛ (время сорбции 2 часа)
mп/погл,
mпогл,
mпогл/ mлинзы,
мг/г
mпогл/ mисх,
%
1,67
15,70
27
1,64
15,44
26
3,99
1,58
14,86
28
4,02
1,55
14,33
4,04
1,53
14,38
4,10
1,47
13,66
4,44
1,76
16,56
15,06
4,52
1,69
15,88
4,69
1,52
14,13
4,36±0,20
1,60±0,06
15,0±0,6
26,7±0,9
Sr,%
6,5
5,6
6,0
4,7
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
