Форма випуску. Аерозоль 30 мл., тиск до 0,6 МПа.
Склад: 1 балон містить:
1. Основні речовини
- стрептоцид розчинний – 0,75 г,
- сульфатіазол натрію гексагідрат (норсульфазол натрію) – 0,75 г,
- тимол – 0,015 г,
- олія евкаліптова – 0,015 г,
- олія м`яти перцевої – 0,015 г;
2. Допоміжні речовини
- cпирт етиловий – 1,8 мл.,
- цукор рафінований – 1,5 г,
- гліцерин – 2,1 г,
- твін-80 (полісорбат-80) – 0,9 г,
- вода очищена до 30 мл,
- азот I или II – 0,3-0,42 г.
1. АТ "Стома", м. Харків, Україна
2. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'є", м. Харків, Україна
3. ООО "Микрофарм", м. Харків, Україна
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовують при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Протимікробний (антисептичний) і протизапальний засіб.
Сульфаніламіди (стрептоцид і сульфатіазол) виявляють антимікробну (бактеріостатичну) дію відносно грампозитивних і грамнегативних коків, Echerichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, а також відносно Chlamydia spp., Actinomyces spp., Toxoplasma gondii. Механізм дії сульфаніламідів зумовлений конкурентним антагонізмом з ПАБК і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу нуклеїнових кислот.
Тимол, олія евкаліптова і олія м`яти перцевої також виявляють протигрибковий (у відношенні грибів роду Candida), протимікробний, помірний протизапальний, муколітичний та легкий знеболюючий эфект..
Показання для застосування. Тонзиліти (запалення піднебінних мигдалин), фарингіти (запалення глотки), ларингіти (запалення гортані), афтозні і виразкові стоматити (запалення слизуватої оболонки порожнини рота).
Спосіб застосування та дози. Призначають місцево дорослим і дітям старше 2 років для зрошення слизової оболонки ротової порожнини і носоглотки.
Перед застосуванням із балона, який необхідно тримати тільки вертикально, знімають запобіжний ковпачок і на шток клапана надівають розпилювач, який є в комплекті. Вільний кінець розпилювача вводять у порожнину рота і натискують на голівку протягом 1–2 секунд. Препарат утримують в порожнині рота 5–7 хвилин.
Застосовують для лікування дорослих 3–4 рази на добу, дітей – 1–2 рази на добу, після їди або в перервах між прийманнями їжі.
Курс лікування становить 3 - 10 днів.
Щоб уникнути закупорки розпилювача після зрошення, останній миють, продувають або кладуть у склянку з чистою водою.
Побічна дія. Можуть виникнути алергічні реакції на компоненти препарату у вигляді висипань на шкірі та свербежу.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до сульфаніламідних препаратів та ефірних олій; діти до 2 років.
Передозування. Не описано.
Особливості застосування. Перед зрошенням ротову порожнину необхідно прополоскати теплою перевареною водою. З уражених ділянок порожнини рота (виразкова, ерозивна поверхня) стерильним тампоном обережно знімають некротичний наліт.
Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.
Застосування Інгаліпту не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Протипоказань до застосування препарату у період вагітності та лактації не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з іншими лікарськими засобами, клінічно значущих взаємодій не виявлено.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 3 - 35 оС. Охороняти від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.
Термін придатності – 1 рік.
Стаття 633. Streptocidum Стрептоцид
п-амінобензолсульфамід
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху.
Розчинність. Мало розчинний у воді, легко розчинний у киплячій воді, у розведеній соляній кислоті, розчинах їдких лугів і ацетоні, важко розчинний у спирті, практично нерозчинний в ефірі і хлороформі.
Температура плавлення 164—167°.
Збереження. Список Б. У добре закупореній тарі.
Вища разова доза усередину 2,0 г.
Вища добова доза усередину 7,0 г.
Антибактеріальний засіб.
Стаття 458. Norsulfazolum Норсульфазол
2-(n-амінобензолсульфамідо)–тіазол
Розчинність. Мало розчинний у воді, легко розчинний у киплячій воді, у розведеній соляній кислоті, розчинах їдких лугів і ацетоні, важко розчинний у спирті, практично не розчинний в ефірі і хлороформі.
Стаття 681. Thymolum Тимол
2-ізопропил-5-метилфенол
Опис. Великі безбарвні кристали чи кристалічний порошок з характерним запахом і пряно пекучим смаком, леткий з водяною парою.
Розчинність. Дуже мало розчинний у воді, легко розчинний у спирті, хлороформі, ефірі, жирних оліях і крижаній оцтовій кислоті, розчинний у розчині їдкого натру.
Температура плавлення 49—51°.
Збереження. Список Б. У добре закупореній тарі, що охороняє від .дії світла.
Вища разова доза усередину 1,0 г.
Вища добова доза усередину 4,0 г.
Антисептичне і протиглистний засіб.
Стаття 477. Oleum Menthae piperitae Олія м'яти перцевої
Ефірна олія, одержувана перегонкою з водяною парою з листів і інших надземних частин м'яти перцевої — Mentha piperita L., род. губоцвітних — Labiatae і очищене вторинною перегонкою з водяною парою.
Головні складові частини: L-ментол, L-ментон і ефіри ментолу з оцтовою, валеріановою й іншою кислотами.
Опис. Легко рухлива прозора рідина, безбарвна чи забарвлена в злегка жовтуватий колір, з характерним м'ятним запахом і пекучим смаком, що холодить, без гіркоти.
Розчинність. Легко розчинна в 95% спирті; 1 мл олії повинний розчинятися в 4 мл 70% спирту з утворенням прозорого розчину.
Щільність 0,900 –0,910.
Кут обертання не менш —18°.
Показник заломлення 1,459—1,470.
Кислотне число не більш 1,30.
Ефірне число не менш 11,5, що відповідає вмісту складних ефірів у перерахуванні на ментилацетат не менш 4%.
Вміст вологи не допускається.
Збереження. У добре закупорених невеликих склянках темного скла чи в бляшанках, по можливості наповнених доверху. Склянки повинні зберігатися в захищеному від світла місці при температурі не вище 15°, контролюють щорічно.
Стаття 475. Oleum Eucalypti Олія евкаліптова
Ефірна олія, одержувана перегонкою з водяною парою з листів евкаліпта кулькового — Eucalyptus globulus Labill. і інших цинеольних видів евкаліпта, род. миртових — Myrtaceae — і ректифіковане з видаленням легко киплячих фракцій.
Головні складові частини: цинеол, d,а-пінен, пінокарвеол, сесквітерпенові спирти — евдесмол і глобулол, а також сесквітерпенові вуглеводні й альдегіди.
Опис. Легкорухлива прозора рідина, безбарвна чи злегка забарвлена в жовтуватий колір, з характерним запахом цинеола, без запаху скипидару.
Щільність 0,910—0,930.
Кут обертання від 0° до +10°.
Показник переломлення 1,458—1,470.
Опис. Безбарвна прозора рідина з характерним спиртовим запахом.
Спирт етиловий 70%
Щільність 0,886—0,883, що відповідає вмісту Спирту 70 — 71%.
Зберігання. У добре закупореній тарі.
Glycerinum Гліцерин.
Густа, прозора, безбарвна гігроскопічна рідина, що змішується з водою.
Показник переломлення 1,4710—1,4744.
Н2О
Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху і смаку.
рН 5,0—6,8.
Зберігання. У закритих посудинах.
Стаття 589. Saccharum lactis Цукор молочний
Опис. Білі кристали чи білий кристалічний порошок без запаху, слабкого солодкого смаку.
Розчинність. Легко розчинний у воді, дуже мало розчинний у спирті, практично нерозчинний в ефірі і хлороформі.
Питоме обертання від +52° до +53,5° (5% водяний розчин), Вимір кута обертання роблять через 20 хвилин після додавання до розчину препарату 2 крапель розчину аміаку.
Розчин повинний бути прозорим, безбарвним і не повинний мати запаху.
Збереження. У добре закупореній тарі.
Твін-80 є неіоногенним ПАР. Він добре розчинний у воді, оліях рослинних і мінеральних. Служить гарним емульгатором з високим значенням ГЛБ (15—16), тому застосовується і як солюбілізатор. Як емульгатор і стабілізатор твін-80 застосовують для стабілізації емульсій і суспензій, у тому числі і для ін'єкційного введення.
Рідкий азот
безбарвна рідина, без запаху;
відносна атомна маса 14,0067;
температура кипіння 77,35К при тиску 101,3 кПа;
питомий обсяг 1,239 дм3/кг при температурі 77,35 К и тиску 101,3 кПа.
7.3 БЛОК-СХЕМА ТЕХНОЛОГІЧНОГО ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА
ДР 1.1
Кількість упаковок (n) = 2350 шт
Ємність однієї упаковки (V) = 30 мл
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
