Фармакотерапия при беременности
Риск для плода при применении лекарственных средств беременными условно разделяют на 5 уровней (категории Администрации США по лекарственным средствам и пищевым добавкам, FDA).
A - риск для плода в I триместре беременности в контролируемых клинических испытаниях не выявлен, какие-либо свидетельства о риске в более поздние сроки беременности отсутствуют;
B - риск для плода в экспериментах на животных не выявлен, контролируемые испытания у беременных женщин не проводились;
C - выявлено отрицательное влияние на плод в экспериментах на животных, контролируемые испытания у беременных женщин не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение лекарственного средства у беременных женщин несмотря на возможный риск;
D - имеются свидетельства риска для плода, которые основаны на сведениях о побочных реакциях, полученных в клинических испытаниях и начальном периоде широкого использования, но потенциальная польза может оправдывать назначение лекарственного средства беременным женщинам несмотря на возможный риск (при угрозе для жизни или для лечения серьезного заболевания, когда безопасные лекарства не могут быть использованы или неэффективны);
X - выявлены аномалии плода в исследованиях на животных и у человека; риск, связанный с использованием лекарства у беременных женщин, превышает потенциальную пользу.
Классификация лекарственных средств, применяемых при беременности ( по Food and Drug Administration, США).
Препарат
Группа
Адренагонисты
Адреналин
Эфедрин
Изопреналин
Орципреналин
Тербуталин
Сальбутамол
Сальметерол
Формотерол
C
B
Метилксантины
Теофиллин
Аминофиллин
Дипрофиллин
NC
Антихолинергические средства
Ипратропия бромид
Кромогликаты
Кромолин
Недокромил
Ингаляционные кортикостероиды
Беклометазон
Будесонид
Триамцинолон
Флунизолид
Системные ГКС
Преднизолон
Метилпреднизолон
Антилейкотриеновые препараты
Зафирлукаст
Монтелукаст
Антигистаминные препараты
Астемизол
Лоратадин
Фексофенадин
Примечание:
Класс B – экспериментальные исследования не выявили тератогенного действия либо наблюдаемые у животных осложнения не обнаружены у детей, матери которых в I триместре беременности принимали лекарственные средства, входящие в эту группу.
Класс C - тератогенное действие препарата выявлено у животных, контролируемых клинических испытаний не проводилось либо действие препарата не изучено.
Класс NC – препараты, не отнесённые к определённой категории, не противопоказанные беременным, однако перед их назначением необходимо сопоставить риск побочного действия и пользу от их применения.
На период беременности исключаются для приёма внутрь препараты йода. Желательно не использовать аспирин, альфа-адреномиметики, адреналин; бромфенирамин, фенилэфрин (входят в состав некоторых популярных жаропонижающих препаратов – фервекс, колдрекс хотрем и.т.д.) и большинство других антигистаминных средств (разрешенные хлортриметон и хлорфенирамин в РФ не зарегистрированы). Не назначаются антибактериальные препараты из групп тетрациклинов, фторхинолонов, сульфаниламидов. Пенициллины противопоказаны при атопической БА, при других формах возможно назначение полусинтетических пенициллинов. Следует иметь ввиду, что вообще назначать антибиотики при беременности следует лишь по строгим показаниям в связи с увеличением вероятности возникновения свистящего дыхания и БА в течение первых 5 лет жизни ребёнка.
Никаких побочных эффектов на плод не описано у кромонов (кромогликат и недокромил). Ингаляционные ГКС (из расчета 250-500 мкг/сут беклометазона) рекомендуются, если кратность использование купирующих бета-2-агонистов начнёт превышать 4 раза/сутки или актуализации ночных приступов. При недостаточном контроле БА возможно увеличение дозы ИГКС до 1000-2000 мкг/сут или назначение системных ГКС (из расчета до 40 мг/сут преднизолона) на неделю с последующей отменой в течение следующей недели (не рекомендованы триамцинолон, дексаметазон и бетаметазон). Из бета-2-агонистов наиболее безопасен ингаляционный тербуталин. Системные (парентеральные и пероральные) бета-2-агонисты или теофиллины можно использовать лишь при недостаточной эффективности ингаляционных способов доставки.
Ингаляции (или парентеральное введение) тербуталина предпочтительны и при астматических атаках во время родов (возможно использование через небулайзер с кислородом и раствором сальбутамола). При бесконтрольном применении бета-2-агонистов возможно удлинение продолжительности родов, поэтому при сохранении симптоматики рекомендована в/в инфузия метилпреднизолона. Если пациентка страдает гормонозависимой БА (на протяжении последних 6 месяцев), рекомендовано введение 100 мг гидрокортизона каждые 8 часов в течение родов и в течение 24 часов после рождения ребёнка. Для стимуляции родовой деятельности применение препаратов простагландина F2α и эргометрина противопоказано (допустим окситоцин). При родоразрешении кесаревым сечением в качестве средств анестезии исключается использование морфина (угнетает дыхательный центр) и теопентала (обладает гистаминовысвобождающим действием), оправдано использование средств перидуральной анестезии, в качестве анальгетика – фентанила.
В послеродовом периоде необходимо решать вопрос о грудном вскармливании, предупреждающем, предупреждающем возможность ранней сенсибилизации и развития аллергических реакций у новорождённого. Некоторые препараты, используемые в лечении БА, могут проникать в грудное молоко и оказывать отрицательное воздействие на ребёнка (системные ГКС, теофиллины, антигистаминные). При этом преднизолон (принимать не позднее, чем за 4 часа до кормления), бета-2-агонисты и теофиллины не являются абсолютно противопоказанными. Совершенно противопоказаны макролидные антибиотики (кумулируют в грудном молоке), тетрациклины, фторхинолоны, нитрофурантоин, метронидазол, левомицетин.
Основные муколитики , применяемые у беременных.
Название препарата
Форма выпуска
Разовая доза
Суточная доза
Мукалтин
Бромгексин
Амброксол
Химотрипсин
50 мг в таблетке
8 мг в таблетке
30 мг в таблетке
раствор для ингаляций
50 мг
16 мг
30 мг
10 мг
200 мг
64 мг
90 мг
20 мг
Недостаточная разовая и суточная доза этих препаратов значительно снижает эффект. Следует иметь в виду, что к 4-му дню болезни все отхаркивающие средства увеличивают выделение мокроты; это явление наблюдается и без лечения, хотя и менее выраженно.
Рекомендации относительно назначения антибактериальных препаратов при беременности и грудном вскармливании.
Антимикробные препараты
Категория FDA
Комментарии при беременности
Комментарии при грудном вскармливании
Пенициллины
В
С осторожностью.
Проникают в молоко. Возможно изменение кишечной микрофлоры, кандидоз, сенсибилизация ребенка, кожная сыпь.
Цефалоспорины
Проникают в молоко. Возможно изменение кишечной микрофлоры, кандидоз, сенсибилизация ребенка, кожная сыпь. Не изучена безопасность цефиксима
Имипенем
С
В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском (есть данные о тератогенном эффекте у животных).
Не рекомендуется.
Меропенем
В исключительных случаях, если потенциальная польза превалирует над риском.
Макролиды:
Азитромицин
Спирамицин
Эритромицин
Возможно применение при хламидиозной этиологии пневмонии.
С осторожностью (не уточнены данные о проникновении в молоко)
Не рекомендуется (проникает в молоко в высоких концентрациях).
С осторожностью (проникает в молоко в низких концентрациях).
Использование остальных макролидов при беременности и грудном вскармливании не рекомендуется
Аминогликозиды:
Амикацин
Нетилмицин
Гентамицин
D
Только по жизненным показаниям (отонефротоксическое действие на плод).
Линкозамиды
Не рекомендуются (возможна кумуляция в печени плода).
Не рекомендуются.
Проникают в молоко, возможно изменение кишечной микрофлоры, сенсибилизация ребенка.
Фторхинолоны
Не рекомендуются (высокий риск артротоксичности).
Проникают в молоко, высокий риск артротоксичности.
Тетрациклины (доксициллин)
Не рекомендуются (несовершенный остеогенез, желтые зубы, ядерная желтуха в послеродовом периоде).
Проникают в молоко, возможно нарушение развития зубов и костей, изменение кишечной микрофлоры, кандидоз, фотосенсибилизация.
Метронидазол
Не рекомендуется в 1-м триместре из-за угрозы тератогенного эффекта.
Не рекомендуется (проникает в молоко в высоких концентрациях, придает ему горький вкус, возможны анорексия, рвота, диарея у ребенка).
Ко-тримоксазол
Не рекомендуется (гипербилирубинемия, анемия, желтуха в послеродовом периоде, задержка роста плода, возможность аномалий сердечно-сосудистой системы и ЦНС).
Проникает в молоко, возможна ядерная желтуха у грудных детей.
Амфотерицин В
С осторожностью
Итраконазол
Не рекомендуется (эмбриотоксическое и тератогенное действие у животных).
Проникает в молоко.
Флуконазол
Не рекомендуется (эмбриотоксическое и тератогенное действие у животных, возможно нарушение синтеза эстрогенов).
С осторожностью (проникает в молоко в высоких концентрациях, возможно влияние на кишечную микрофлору ребенка).
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10