1) обеспечивающих сохранение безопасности, эффективности, качественной и количественной сохранности на протяжении всего срока их годности;

2) предотвращающих контаминацию, перекрёстную контаминацию и пересортицу; материалы должны предохраняться от механических повреждений, загрязнений, воздействия одних материалов на другие, изменения физико-механических свойств;

3) соответствующих требованиям нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств;

4) указанным в инструкции по применению, эксплуатационных документах для медицинской техники, на упаковке (таре), этикетке, кольеретке, контрэтикетке, ярлыке, наклейке (стикере).

В организациях здравоохранения и в иных организациях, осуществляющих хранение и транспортировку лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приказом руководителя назначается лицо, ответственное за обеспечение сохранности качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Руководители организаций здравоохранения и иных организаций, осуществляющих хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники обеспечивают помещения хранения:

1) охранными и противопожарными средствами (ГОСТ 12.1.003-83);

2) приборами (термометры, гигрометры) для контроля параметров воздуха (температура, влажность), проверенными в соответствии с требованиями в области технического регулирования, которые закрепляются на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей; периодичность проверки, температура и влажность воздуха осуществляется не реже 1 раза в сутки, в каждом отделе должна быть заведена карта учёта температуры и относительной влажности;

3) приточно-вытяжной вентиляцией (допускается естественная вентиляция с помощью форточек, фрамуг, вторых решётчатых дверей) и кондиционерами, для поддерживания чистоты и необходимой температуры воздуха;

4) приборами центрального или автономного отопления (не допускается обогревание помещений хранения газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью, на складах (базах) и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения для хранения должны быть оборудованы кондиционерами);

5) необходимым количеством оборудования для размещения лекарственных средств, изделий медицинского назначения (шкафы, стеллажи, поддоны, подтоварники, холодильные шкафы и другие), которые располагаются на расстоянии 0,6-0,7 метров от наружных стен, не менее 0,5 метра от потолка и не менее 0,25 метра от пола, расстояние между ними не менее 0,75 метра для обеспечения свободного доступа к товару.

Хранимые материалы должны располагаться на стеллажах по сортам, размерам и партиям поступления. Материалы на поддонах должны располагаться по датам их поступления, чтобы ранее поступившие материалы были ранее отпущены потребителям.

В организациях, осуществляющих хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, необходимо вести учёт сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники любым из удобных способов (в письменном или электронном виде). Лекарственные средства и изделия медицинского назначения имеют срок годности, то есть срок, на протяжении которого они сохраняют терапевтический эффект и находятся в условиях, которые отвечают требованиям действующей нормативно-технической документации. Срок годности определяется нормативно-технической документацией. Согласно действующим требованиям срок годности указывается на упаковках для всех лекарственных средств. Если в нормативно-технической документации на лекарственные средства указан "Препарат контролируется ежегодно" или "Активность контролируется ежегодно", на упаковке, кроме "Годен до ...", ставится соответствующая надпись. Отдельные лекарственные средства наравне с основным сроком годности имеют дополнительный. Лекарственные средства, которые имеют дополнительный срок годности, по окончании основного, подлежат переконтролю в контрольно-аналитической лаборатории и при позитивном результате анализа реализуются в соответствии с дополнительным сроком годности. Переконтролю подлежат также препараты, у которых к окончанию срока годности выявлены признаки внешних изменений.

Импортные препараты переконтролю не подлежат. Сроки годности лекарственных средств, изготовленных в аптеке, указаны в соответствующих документах.

Одномоментный объем лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, размещенных в помещениях хранения, не должен превышать 75 процентов площади помещений хранения. Помещения аптечных складов (баз) и аптек должны содержаться в чистоте, пол помещений периодически (но не реже одного раза в день) убирается влажным способом с применением разрешённых моющих средств. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику необходимо размещать на стеллажах, подтоварниках, поддонах, в материальных шкафах (сейфах) с учётом рационального использования площадей, создания безопасных условий труда, обеспечения фармацевтического порядка и возможности применения средств механизации. На отдельных складах погрузочно-разгрузочные операции производятся в автоматическом режиме. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует хранить в помещениях хранения и транспортировать в первичной, вторичной, групповой транспортной таре, предусмотренной действующей нормативно-технической документацией на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также на тару, упаковку, укупоривающие средства и порядок их применения. В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр состояния упаковки (тары) и внешних изменений лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники не реже одного раза в месяц. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинская техника, по результатам периодического контроля признанные как не соответствующие нормативному документу, бракуют. В случае нарушения заводской или транспортной упаковки, лекарственные средства, изделия медицинского назначения размещаются в материальных шкафах, на стеллажах, в сейфах в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.

В помещениях хранения лекарственные средства размещаются отдельно в строгом соответствии с токсикологическими группами:

- список А (ядовитые и наркотические вещества);

- список Б (сильнодействующие вещества) и общий список.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

Лекарственные средства списков А и Б должны храниться согласно с действующими приказами:

- в соответствии с фармакологическими группами;

- в зависимости от способа употребления (внутренние, наружные);

- лекарственные средства "ангро" соответственно с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и других); в производственных помещениях аптек с правом изготовления лекарственных препаратов лекарственные вещества, имеющие статус «ангро-продукта», хранят в эмалированной или стеклянной таре;

- в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;

- с учётом характера различных лекарственных форм.

Изделия медицинского назначения следует хранить отдельно по группам:

- резиновые изделия;

- изделия из пластмассы;

- перевязочные средства и вспомогательные материалы;

- изделия медицинской техники.

Все лекарственные средства, изделия медицинского назначения в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на:

1) требующие защиты от воздействия света;

2) требующие защиты от воздействия влаги;

3) требующие защиты от улетучивания;

4) требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

5) требующие защиты от пониженной температуры;

6) требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

7) пахучие, красящие;

8) дезинфицирующие средства.

В НТД приводятся списки лекарственных средств с указанием требований хранения. Списки ориентировочные и включают чаще всего применяемые в аптечных учреждениях лекарственные средства. Лекарственные препараты, которые не вошли в эти перечни, должны храниться с учётом их физико-химических свойств согласно требованиям Государственной фармакопеи и другой нормативно-технической документации.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты, кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещённые соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазиана. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в чёрный, коричневый или оранжевый цвета) в тёмном помещении или в шкафах, с плотно пригнанными дверцами, предохраняющими от проникновения света.

Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных средств (нитрат серебра, препараты серебра, прозерин, физостигмина салицилат и им подобных) стеклянную тару оклеивают чёрной светонепроницаемой бумагой и помещают в плотно закрывающийся шкаф, окрашенный внутри чёрной краской.

Лекарственные средства, нуждающиеся в воздействии света (препараты закисного железа, феррамид), следует хранить в стеклянной таре малой ёмкости светлого стекла на ярком свету. Допускается воздействие солнечных лучей.

К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты, содержащие ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородных и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты, активные вещества, очень легко растворимые в воде, а также влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного нормативным документом.

Лекарственные средства, требующие защиты от влаги, следует хранить в сухом, прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, полимерной плёнки, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся:

1) лекарственные средства, содержащие летучие вещества;

2) лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);

3) растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлороводорода свыше 13 %, фенол, этиловый спирт различной концентрации);

4) лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;

5) лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду (кристаллогидраты);

6) лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, пероксид водорода, натрия гидрокарбонат);

Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6