Промышленный регламент на производство мягких желатиновых капсул с витамином А в масле

Курский государственный медицинский университет

Фармацевтический факультет

Кафедра фармацевтической технологии

Промышленный регламент на производство мягких желатиновых капсул с витамином А в масле.

                                                                                  Разработчик:

                                                                                  студентка фармацевтического

                                                               факультета 5 к. 2 гр.

                                                                  Дядиченко  Екатерина

                                                       Владимировна.

                                                      Курск  2009

 I.Характеристика конечной продукции производства

Мягкие желатиновые капсулы с витамином А в масле

Capsullae gelatinosae molles cum sol. Retinoli oleosa

Состав на одну капсулу:

Глицерина   0,83

Желатина    0,42

Воды очищенной  1,0

Раствора витамина А в масле 0,03

     Желатиновые капсулы с витамином А в масле -  мягкие капсулы сферической формы, с гладкой поверхностью, без повреждений и видимых механических и воздушных включений.

     Применяются при гипо- и авитаминозах, проявляющихся заболеваниями глаз, поражениями и заболеваниями кожи.

     Хранятся в сухом, прохладном, защищенном от света месте, в упаковке, обеспечивающей стабильность – контурная ячейковая упаковка.

II. Характеристика сырья и материалов

III.Химическая схема производства

    Химические превращения при производстве отсутствуют.

IV.Технологическая схема производства

V. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.

                                                                                                          Масляный раствор                       

    1

                       3                   4                 5                      6               

2

     2                                                                                                                   7

                                         9                                    8                      

                                            10                                         11

1-     Весы

2-     Мерник

3-     Реактор

4-     Друк-фильтр

5-     Термостат

6-     Вакуум-насос

7-     Автомат для получения капсул

8-     Устройство для промывки капсул

9-     Сушильный шкаф

10   - Контроль качества

11   – Упаковка

VI. Изложение технологического процесса

1.1 Подготовка помещения

      Помещение для производства и контроля качества лекарственных средств должны отвечать требованиям: должны использоваться строго по назначению, должны быть достаточно просторными и оборудованы таким образом, чтобы предотвратить пропуск даже одной стадии в процессе производства, должны иметь гладкие стены,  пол, потолки, двери с минимальным количеством выступающих частей, должны содержаться в безупречной чистоте, подвергаясь обязательной ежедневной и генеральной уборке, а также периодическому ремонту, могут подвергаться УФ-облучению для обеззараживания воздействием стационарных и переносных облучателей, должны иметь определенную освещенность, температурный режим, влажность воздуха и вентиляцию.

Страницы: 1, 2