Доля сегмента НПВП составляет 2,9% коммерческого розничного фармацевтического рынка России в стоимостном выражении и 2,5% — в натуральном. Всего за 1-й квартал 2009 г. в аптеках было реализовано 25 млн упаковок препаратов группы на сумму 62 млн $. Продажи ЛС группы М01А растут темпами, опережающими рост розничного рынка и в стоимостном, и в натуральном выражении. Так, прирост в стоимостном выражении составил 1%, что выглядит довольно обнадеживающе на фоне отрицательного долларового прироста аптечного сегмента рынка (-6%). Данный факт объясним тем, что во время кризиса симптоматические препараты пользуются стабильным спросом в отличие от ЛС для профилактики заболеваний или для формирования здорового образа жизни.
Самую значительную долю — почти 50% продаж группы — составляют препараты, выпускаемые в лекарственной форме «Таблетки». Лидирует по объему продаж таблетированных НПВП в стоимостном выражении препарат нимесулида Найз (Д-р Редди’с) с долей рынка 18%. На инъекционные формы выпуска препаратов приходится около четверти продаж сегмента. Инъекции позволяют быстрее достичь терапевтического эффекта, что особенно важно при купировании острой, а также сильной хронической боли. Лидирующую позицию (39% сегмента) по объемам продаж инъекционных НПВП в стоимостном выражении занимает препарат мелоксикама Мовалис (Берингер Ингельхайм), его доля на рынке составляет 15,49%. До недавнего времени это был единственный инъекционный препарат мелоксикама. В середине 2008 г. российская фармацевтическая фирма Сотекс успешно провела лонч первого российского инъекционного дженерика мелоксикама — препарата Амелотекс. По итогам 1-го квартала 2009 г. доля Амелотекса составила 1,4% продаж сегмента в стоимостном выражении. Значимость нового препарата подчеркивается принадлежностью мелоксикама к перечню жизненно-важных ЛС. Лидеру ТОР10 среди производителей НПВП корпорации Д-р Редди’с нелегко сохранять свою позицию. Конкуренция среди производителей за прошедший год усилилась: концентрация ТОР10 корпораций увеличилась с 87% в 1 кв. 2008 г. до 89% в текущем году. Сегмент характеризуется высокой промоционной активностью участников. Рейтинг МНН возглавляет ибупрофен. Препараты ибупрофена имеют высокий профиль безопасности: в отличие от других НПВП пероральные формы ибупрофена относятся к безрецептурному отпуску; ибупрофен разрешен к применению в педиатрической практике. Второе и третье места занимают селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — мелоксикам и нимесулид соответственно; они демонстрируют положительную динамику наряду с лидером. (15)
Практическая часть
I.Ситуационный анализ на примере лекарственного препарата Мовалис
1.Продукт
А. Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства.
1.1. действующее вещество: мелоксикам
а) химическая характеристика
1.Брутто-формула: C14-H13-N3-O4-S2
2.Молекулярная масса: 351,403
3. Структурная формула: (приложение 2)
б) наименование
1.МНН: Мелоксикам (Meloxicam)
2. Химическое по Женевской номенклатуре: 4-Гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид 1,1-диоксид
3. Торговое наименование: Мовалис
1.2.Классификация и кодирование ЛС и ЛФ, выпускаемых на его основе.
1.2.1. Классификация лекарственного средства по:
а) химической номенклатуре – производные органических кислот, производные эноликовых кислот, Оксикамы
б) фармакотерапевтическим группам (фармгруппа по РЛС) - Нестероидный противовоспалительный препарат – НПВП
в) применению (в соответствии с МКБ – 10): Класс XIII МКБ-10 - болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.
· M15-M19 - Артрозы
· M00-M25 – Артропатии (M25.5 Боль в суставе, M25.9 Болезнь сустава неуточненная)
· M05-M14 – Воспалительные полиартропатии
· M00-M03 – Инфекционные артропатии
· M40-M54 – Дорсопатии (M45 Анкилозирующий спондилит)
г) видам ЛФ, зарегистрированных в России:
Таблетки – Мовалис таблетки 15мг – 10шт, 15мг – 20шт, 7,5мг – 20шт.
Свечи ректальные - Мовалис свечи ректальные 15 мг, 6 шт.
Раствор для инъекций - Мовалис ампулы 1,5 мл/15 мг, 3 шт.
Суспензия для приёма внутрь - Мовалис сусп. для приема внутрь 7.5 мг/5 мл 1.2.2. Кодирование лекарственного средства:
а) цифровое:
o определение кодов по:
К-ОКП: 93 2842 8 - Метиндол, пироксикам, мелоксикам (в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
ОКДП: 2423282 - Противовоспалительные нестероидные препараты
АТС: М01А C06 - «Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат»
ТН ВЭД: 30043901909 - Мовалис/R/ Суппозитории Ректальные 15 Мг (Блистеры) (Мелоксикам) №6: - 5169 Уп. (732624a, 07.10), - 10791 Уп. (732934a, 08.10) Страна Отправления: Австрия Направление Перемещения: Импорт
МКБ – 10:
· M00-M25 - Артропатии
· M40-M54 - Дорсопатии
o расшифровка кодов по:
К-ОКП: 9328428
93 0000 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
93 2000 Препараты химико-фармацевтические фармакотерапевтического действия
93 2800 Средства химико-фармацевтические фармакотерапевтического действия прочие
93 2840 Противовоспалительные нестероидные препараты
ОКДП: 2423282
24 Производство продукции химического синтеза
242 Производство химических продуктов прочих
2420000 Химические продукты прочие, не включенные в другие группировки
2423 Производство фармацевтических препаратов, медицинских химических веществ и лекарственных препаратов из растительных продуктов
2423000 Фармацевтические препараты, медицинские химические вещества и лекарственные растительные продукты
M00–M99 - класс XIII болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани:
· Артрозы (M15-M19)
· Артропатии (M00-M25) - M25.5 Боль в суставе; M25.9 Болезнь сустава неуточненная
· Воспалительные полиартропатии (M05-M14)
· Инфекционные артропатии (M00-M03)
· Дорсопатии (M40-M54) - M45 Анкилозирующий спондилит
б) штриховое:
ü 9006968003474 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ü 9006968003184 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ü 9006968003191 таблетки 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ü 9006968002293 раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
ü 9006968002286 раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные
ü 9006968004068 суппозитории ректальные 15 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ü 9006968004075 суппозитории ректальные 15 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ü 9006968004044 суппозитории ректальные 7.5 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ü 9006968004051 суппозитории ректальные 7.5 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
o определение кода по РЛС
900 – Австрия
6968 - Boehringer Ingelheim Pharma KG
00306 – Мовалис, суспензия для приема внутрь 7.5 мг – 5 мл
1 – контрольное число
1.3. Характеристика лекарственного средства:
1.3.1. Оригинальный препарат или воспроизведённый:
Мовалис – оригинальный препарат фирмы Boehringer Ingelheim
1.3.2. Дата первой регистрации в нашей стране и дата последней перерегистрации:
Первая регистрация:
· таблетки (блистеры) 7.5 мг, 15 мг Германия Boehringer Ingelheim П №012978/01-2001 от 07.06.04г.
· раствор для внутримышечного введения 15 мг (ампулы) 1.5 мл Испания Boehringer Ingelheim П №014482/01-2002 от 23.10.02г.
· суппозитории 7.5, 15 мг Италия Boehringer Ingelheim П №011487/01-1999 от 16.11.99г.
· суспензия для приема внутрь - ЛС-001185 от 27.01.2006
Перерегистрация:
· суппозитории 7.5 мг, 15 мг: 6 или 12шт. - П №011487/01, 13.10.06
· таблетки 7.5 мг, 15 мг: - П №012978/01 от 04.08.2006
· раствор для инъекций 15 мг/ 1.5 мл – П №014482/01, 29.12.06
· суспензии – перерегистрации не было
1.3.3. Международный номер по CAS: 71125-38-7
1.3.4. Перечень лекарственных форм, зарегистрированных в России:
· таблетки 7.5мг и 15 мг; 10 или 20 шт;
· раствор для в/м введения 15 мг/1.5 мл, амп. 3 или 5 шт;
· суппозитории ректальные 7.5, 15 мг; 6 или 12 шт;
· суспензия для приема внутрь 7.5 мг/5 мл 100 мл.
1.3.5. Перечень синонимов, зарегистрированных в России
Артрозан (ОАО Фармстандарт – Лексредства, Россия), Би-ксикам (ОАО Верофарм, Россия), Лем (Россия), Мелбек (Турция), Мелбек форте (Турция),
Мелокс (Кипр), Мелоксикам (Россия), Мирлокс (Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co Ltd, Польша), Мовалис (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия), Мовалис раствор для в/м введения (Boehringer Ingelheim Espania S.A., Испания), Мовалис суппозитории (Boehringer Ingelheim International GmbH, Италия), Мовасин (ОАО Синтез, Россия), Матарен (ОАО Нижфарм, Россия), Мелокан (ЗАО Канонфарма продакшн). Мовалис является оригинальным препаратом компании Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. Он является высокоэффективным и наиболее безопасным препаратом. Препарат имеет заметные преимущества перед своими синонимами: возможность применения у пожилых людей (старше 65 лет), большое количество показаний к применению, меньшее количество противопоказаний, абсолютная биодоступность, многообразие лекарственных форм. Следовательно, препарат конкурентоспособен.
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
