Phenacetini 0,2
Coffeini-natrii benzoates 0,05
Olei Cacao q.s.
Misce, fiat suppositorium
Da tales doses № 10
Signa. По 1 супозиторію на ніч при підвищенні температури
Фармацевтична експертиза
Ректальні суппозитории типу емульсії В/М, до складу яких входять сильнодіючі лікарські речовини, добре розчинні у воді.
Перевірку разових і добових доз сильнодіючих речовин (фенацетину, амідопірину, кофеїну) здійснюють шляхом порівняння їх з вищими разовими і добовими дозами для прийому усередину.
Перевірка доз фенацетину:
ВРД = 0,5
ВДД = 1,5
РД = 0,2 Доза не завищена
ДД = 0,2 Доза не завищена
Перевірка доз амідопірину:
ВДД = 2,0
Перевірка доз кофеїну:
РД = 0,05 Доза не завищена
ДД = 0,05 Доза не завищена
Лікарська форма може бути виготовлена.
Phenacetinum Фенацетин
Опис. Білий дрібнокристалічний порошок без запаху, злегка гіркого смаку.
Розчинність. Дуже мало розчинний у воді, важко розчинний у киплячій воді, розчинний у 95% спирті, мало розчинний в ефірі і хлороформі.
Збереження. Список Б. У добре укупоренной тарі.
Вища разова доза усередину 0,5 г
Вища добова доза усередину 1,5 г
Amidopyrinum Амідопірин
Опис. Білі кристали чи білий кристалічний порошок без запаху, слабко гіркого смаку.
Розчинність. Повільно розчинний у 20 ч води, розчинний у 2 ч 95% спирту, дуже легко розчинний у хлороформі, розчинний в ефірі.
Збереження. Список Б. У добре укупоренной тарі, що охороняє від дії світла.
Вища добова доза усередину 2,0 г
Salicylamidum Саліциламід
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху. При нагріванні випаровується.
Розчинність. Дуже мало розчинний у воді, розчинний у 95% спирті, ефіре, мало розчинний у хлороформі.
Збереження. У добре укупоренной тарі, у захищеному від світла місці.
Coffeinum-natrii benzoas Кофеин-бензоат натрію
Опис. Білий порошок без запаху, слабко гіркого смаку.
Розчинність. Легко розчинний у воді, важко розчинний у спирті.
Зворотній бік ППК.
m(Саліциламіду) = 6
m(Амідопірина) = 2
m(Фенацетину) = 2
m (Кофеїну-бензоату натрію) = 0,5
Оскільки в прописі не зазначена кількість основи, то її розраховують, виходячи з того, що маса одного суппозитория повинна бути 3,0 г. Отже, олії какао слід взяти:
m (олії какао) = 30,0 – (6 + 2 + 2 + 0,5) = 19,5 г.
Лицьовий бік ППК.
7/02/2010 Рецепт №9
Coffeini-natrii benzoates 0,5
Amidopyrini 2,0
Phenacetini 2,0
Salicylamidi 6,0
Aquae purificatae gtts XX (1 ml = 20 кап.)
Olei Cacao 19,5
Lanolini anhydrici 0,5
–
m(заг) = 3,1 № 10
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
В ступку поміщають лікарські речовини (за правилом готування порошків), подрібнюють їх спочатку в сухому виді, а потім додають приблизно 1 мл (20 кап.) води очищеної (виходячи з розчинності лікарських речовин) і розтирають до розчинення.
Отриманий розчин змішують з частиною здрібненої олії какао, поступово додаючи іншу його кількість. У разі потреби додають ланолін безводний (приблизно 0,5 г). Змішують до одержання однорідної маси, що відстає від стінок ступки, яку зважують. Масу відзначають на звороті рецепта й у паспорті письмового контролю. З маси формують стрижень, поділяють його на 10 порцій і з кожної порції викочують свічу.
Контроль якості
Для контролю кілька доз зважують, відхилення в масі не повинні перевищувати ±5%. Суппозитории повинні бути однакової форми, довжини і товщини.
Рецепт №10.
Візьми: Дерматолу 5,0
Цинку оксиду 10,0
Тальку 15,0
Дай. Познач. Присипка при виразках.
Rp.: Dermatoli 5,0
Zinci oxidi 10,0
Talci 15,0
Da. Signa. Присипка при виразках
ЛФ – Складний недозований порошок – присипка, що містить дерматол, цинку оксид та тальк.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Лікарські речовини сумісні.
Дози не перевіряємо оскільки ЛФ для зовнішнього використання. Лікарська форма може бути виготовлена.
Опис. Аморфний порошок жовтого кольору, без запаху і смаку.
Розчинність. Практично нерозчинний у воді, 95% спирті й ефірі, розчинний при нагріванні в мінеральних кислотах з розкладанням. Легко розчинний у розчині їдкого натру, утворює жовтий розчин, що швидко червоніє на повітрі.
Зберігання. У добре укупоренной тарі, що охороняє від дії світла.
Опис. Білий чи білий з жовтуватим відтінком аморфний порошок без запаху. Поглинає вуглекислоту повітря.
Розчинність. Практично нерозчинимо у воді і спирті, розчинний у розчинах лугів, розведених мінеральних кислотах, а також в оцтовій кислоті.
Зберігання. У добре укупоренной тарі.
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху.
Розчинність. Мало розчинний у воді, важко розчинний у спирті, практично нерозчинний в ефірі і хлороформі.
Зберігання. У добре укупореній тарі.
Зворотній бік ППК
m(заг) = 30,0 г
Лицьовий бік ППК
8/02/2010 Рецепт №10
Dermatoli 5,0
m(заг) = 30,0
У ступці подрібнюють цинку оксид, потім поміщають дерматол і змішують. До отриманої маси порошків додають (при змішуванні) тальк. Про якість однорідності судять по рівномірності забарвлення суміші порошків (дерматол – забарвлена речовина). Стерилізують. Оформляють сигнатурою, додатковими етикетками: «Зберігати в сухому місці», «Зберігати в захищеному від світла місці».
Порошки повинні бути однорідними при розгляді неозброєним оком і мати розмір часток не більш 0,160 мм.
Збереження. В упакуванні, що охороняє від зовнішніх впливів і забезпечує стабільність препарату протягом зазначеного терміну придатності, у сухому і, якщо необхідно, прохолодному, захищеному від світла місці не більше 15 діб.
Дитячі лікарські форми не можна віднести до самостійної групи лікарських препаратів, але варто приділити їй підвищену увагу у виді біофармацевтичних особливостей ліків, що діють у дитячому організмі.
Системи, що несформувалися, і органи немовлят і дітей у віці до 7 років здатні змінити звичний для організму дорослих характер фармакокінетики і фармакодинаміки препаратів.
Дозування лікарських засобів для дітей повинне в обов'язковому порядку проходити під суворим контролем лікаря, з огляду на вагу дитини й особливості його організму.
Основні проблеми, пов’язані з дитячими лікарськими засобами:
· поліпрагмазія;
· широке використання зайвих препаратів чи препаратів з недоведеною ефективністю;
· нераціональний вибір шляху введення лікарських засобів, не враховуючих психологічних особливостей дитини;
· відсутність дитячих лікарських форм багатьох актуальних для педіатрії препаратів;
· недосконалість законодавства в області нагляду за проведенням клінічних випробувань лікарських засобів на дітях, наслідком чого є недостатня інформація про можливість застосування багатьох препаратів у педіатричній практиці.
Розробки сучасних науковців в фармацевтичній галузі повинні бути спрямовані на поліпшення смаку пероральних лікарських форм і зменшення подразнюючої дії ректальних лікарських форм, а також на розробку зовсім нових лікарських форм для дітей, що дозволяють замінити вже наявні.
1. Государственная фармакопея СССР. – 10-е изд. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с.
2. Государственная фармакопея СССР. – 9-е изд. – М.: Медгиз, -1961. – 911с.
3. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.-М.: Медицина, 1991.
4. Р.Б. Косуба, В.І. Кучер Основи медичної рецептури. м. Чернівці, 2000.
5. Машковський М.Д. Лекарственные средства.-М.:Медицина, 2000.-Т.1–2.
6. Перцев І.М., Шевченко Л, Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. – Харків: Прапор, 1995. – 303 с.
7. Перцев И.М., Чаговец Р.К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.-К.: Вища школа, 1987.-290с.
8. Півненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцев Г.М. Практикум з аптечної технології ліків.-К.: Вища школа, 1972.
9. Справочник фармацевта. / Под ред. А.И. Тенцовой – 2-е изд. – М.: Медицина, 1981. – 184 с.
10. Н-з № 44 від 16.03.93р. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп ЛЗ.
11. Н-з № 96 від 03.04.91р. О контроле качества ЛС изготовляемых в аптеках.
12. Н-з № 197 від 7.09.93р. Про затвердження інструкції по приготуванню в аптеках ЛФ з рідким дисперсним середовищем.
13. Н-з № 275 від 05.05.06 р. «Про затвердження інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів».
14. Н-з № 276 від 27.09.91р. О нормах отклонения, допустимых при изготовлении ЛС.
15. Н-з № 583 від 19.07.72р. Единственные правила оформлении лекарств изготовляемых в аптеках.
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
