З метою удосконалення дитячих лікарських форм необхідно розширювати науково-дослідну роботу зі створення нових лікарських засобів для дітей, збільшувати асортимент високоефективних допоміжних речовин (солюбілізаторов, коригуючих речовин, основ для супозиторіїв), розробляти спеціальні види упаковок для дитячих лікарських форм (кришки для флаконів, які складно відкрити, упаковки для одноразового прийому, що дають можливість не порушувати герметичності і зберігати стерильність препарату протягом усього терміну користування).
Зусилля наукових і виробничих установ повинні бути спрямовані на створення ліків, зручних у використанні, які мінімально травмують психіку дитини, мають приємний смак, запах, привабливий зовнішній вигляд і в той же час забезпечують максимальний терапевтичний ефект із мінімумом побічних дій і відповідають вимогам, які висуваються до дитячих лікарських форм.
Необхідно розробляти тверді лікарські форми для дітей у декількох дозуваннях. Вони повинні мати обтічну форму і покриватися слизькими оболонками. Допускається нанесення поділяючих рисок, що полегшують дроблення лікарської форми на частини.
Розчини для ін'єкцій в ампулах і флаконах повинні також мати кілька дозувань для того, щоб забезпечити зручність при користуванні і зменшити втрати лікарських засобів при використанні.
Сучасні досягнення педіатрії, фармацевтичної технології і біофармації дозволяють на високому науковому рівні вирішувати питання, пов'язані з розробкою дитячих лікарських форм.
Рецепт №1
Візьми: Стрептоциду 1,2
Тальку 65,0
Змішай, нехай утвориться присипка
Дай. Познач. Дитяча присипка
Rp.: Streptocidi 1,2
Talci 65,0
Misce, fiat pulvis.
Da. Signa. Дитяча присипка
Фармацевтична експертиза
ЛФ – Недозований порошок – присипка з стрептоцидом (список Б) та тальком.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Лікарські речовини сумісні.
Дози не перевіряємо оскільки ЛФ для зовнішнього використання. Лікарська форма може бути виготовлена.
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху.
Розчинність. Мало розчинний у воді, легко розчинний у киплячій воді, у розведеній соляній кислоті, розчинах їдких лугів і ацетоні, важко розчинний у спирті, практично нерозчинний в ефірі і хлороформі.
Зберрігання. Список Б. У добре укупоренной тарі.
Розчинність. Мало розчинний у воді, важко розчинний у спирті, практично нерозчинний в ефірі і хлороформі.
Зберрігання. У добре укупоренной тарі.
Зворотній бік ППК
m(Стрептоцид) = 1,2 г
m(Тальк) = 65,0 г
m(заг) = 65,0 + 1,2 = 66,2 г
Лицьовий бік ППК
1/02/2010 Рецепт №1
Streptocidi 1,2
–
m(заг) = 66,2
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
Тальк розтирають у ступці, частину висипають на капсулу, залишивши приблизно 1,2 г, додають 1,2 г стрептоциду, ретельно змішують. Частинами додають тальк, що залишився, змішують до однорідності. Стерилізують. Упаковують у вощену капсулу, поміщають у паперовий пакет. Оформляють сигнатурою, додатковими етикетками: «Зберігати в сухому місці», «Зберігати в захищеному від світла місці».
Контроль якості
Порошки повинні бути однорідними при розгляді неозброєним оком і мати розмір часток не більш 0,160 мм.
Збереження. В упакуванні, що охороняє від зовнішніх впливів і забезпечує стабільність препарату протягом зазначеного терміну придатності, у сухому і, якщо необхідно, прохолодному, захищеному від світла місці не більше 15 діб.
Рецепт №2.
Візьми: Сухого екстракту кореня алтеї 2,0
Сиропу цукрового 98,0
Змішай. Дай. Познач. Відхаркувальний засіб.
Rp.: Extracti Altheae sicci 2,0
Sirupi simplici 98,0
Misce. Da. Signa. Відхаркувальний засіб.
ЛФ – сироп кореня алтеї.
Лікарська форма може бути виготовлена.
Extractum Altheae siccum Екстракт Алтеї сухий
Опис. Порошок бурого кольору, слабкого своєрідного запаху, гіркого смаку.
Збереження. У добре укупоренных судинах, у захищеному від світла місці.
Sirupus simplex Сироп цукровий
Опис. Прозора безбарвна чи слабко жовтого кольору, густувата рідина солодкого смаку, без запаху.
Щільність 1,301–1,313.
Показник заломлення 1,451 –1,454.
Реакція розчину – нейтральна.
Збереження. У наповненій доверху і добре укупоренной тарі, у прохолодному, захищеному від світла місці.
1/02/2010 Рецепт №2
Extracti Altheae sicci 2,0
m(заг) = 100,0
У флакон для відпуску відважуємо 98 г цукрового сиропу, додаємо 2 г сухого екстракту алтеї, ретельно змішують. Стерилізуємо. Оформляють сигнатурою, додатковими етикетками: «Зберігати в сухому місці», «Зберігати в захищеному від світла місці».
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, – на герметичність.
Рецепт №3.
Візьми: Дімедролу
Папаверину гідрохлориду по 0,05
Новокаїну 0,15
Олії какао скільки потрібно
Змішай, щоб утворився супозиторій
Дай таких доз № 10
Познач. По 1 супозиторію на ніч при підвищенні температури
Rp.: Dimedroli
Papaverini hydrochloridi ana 0,05
Novocaini 0,15
Olei Cacao q.s.
Misce, fiat suppositorium
Da tales doses № 10
Signa. По 1 супозиторію на ніч при підвищенні температури
Ректальні суппозитории типу емульсії В/М, до складу яких входять сильнодіючі лікарські речовини, добре розчинні у воді.
Перевірку разових і добових доз сильнодіючих речовин (димедролу, папаверину гідрохлориду, новокаїну) здійснюють шляхом порівняння їх з вищими разовими і добовими дозами для прийому усередину.
Перевірка доз димедролу:
ВРД = 0,1
ВДД = 0,25
РД = 0,05 Доза не завищена
ДД = 0,05 Доза не завищена
Перевірка доз новокаїну:
ВРД = 0,25
ВДД = 0,75
РД = 0,15 Доза не завищена
ДД = 0,15 Доза не завищена
Перевірка доз папаверину:
ВРД = 0,2
ВДД = 0,6
Dimedrolum Димедрол
Опис. Білий дрібнокристалічний порошок, без запаху чи з ледь вловимим запахом, гіркого смаку, викликає почуття оніміння. Гігроскопічний.
Розчинність. Дуже легко розчинний у воді, легко розчинний у спирті і хлороформі, дуже мало розчинний в ефірі і бензолі.
Збереження. Список Б. У добре укупоренной тарі, що охороняє від дії світла і вологи.
Вища разова доза усередину 0,1 г
Вища добова доза усередину 0,25 г
Novocainum Новокаїн
Опис. Безбарвні кристали чи білий кристалічний порошок, без запаху, гіркого смаку, викликає почуття оніміння.
Розчинність. Дуже легко розчинний у воді, легко розчинний у спирті, мало розчинний у хлороформі, практично нерозчинний в ефірі.
Збереження. Список Б. В добре укупоренных банках жовтогарячого, скла.
Вища разова доза усередину 0,25 г
Вища добова доза усередину 0,75 г
Рараvеrini Hуdrосhloridum Папаверину гідрохлорид
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, злегка гіркуватого смаку.
Розчинність. Повільно розчинний у 40 ч води, мало розчинний у 95% спирті, розчинний у хлороформі, практично нерозчинний в ефірі.
Збереження. Список Б. У добре укупирснной тарі, що охороняє від дії світла.
Вища разова доза усередину 0,2 г
Вища добова доза усередину 0,6 г
Зворотній бік ППК.
m(димедрола) = 0,5 г
m (папаверина гідрохлорида) = 0,5 г
m(новокаїна) = 1,5 г.
Оскільки в прописі не зазначена кількість основи, то її розраховують, виходячи з того, що маса одного суппозитория повинна бути 3,0 г. Отже, олії какао слід взяти:
m (олії какао) = 30,0 – (0,5 + 0,5 + 1,5) = 27,5 г.
Лицьовий бік ППК.
2/02/2010 Рецепт №3
Dimedroli 0,5
Papaverini hydrochloridi 0,5
Novocaini 1,5
Aquae purificatae gtts XX (1 ml = 20 кап.)
Olei Cacao 27,5
Lanolini anhydrici 0,5
m(заг) = 3,1 № 10
В ступку поміщають лікарські речовини (за правилом готування порошків), подрібнюють їх спочатку в сухому виді, а потім додають приблизно 1 мл (20 кап.) води очищеної (виходячи з розчинності лікарських речовин) і розтирають до розчинення.
Отриманий розчин змішують з частиною здрібненої олії какао, поступово додаючи іншу його кількість. У разі потреби додають ланолін безводний (приблизно 0,5 г). Змішують до одержання однорідної маси, що відстає від стінок ступки, яку зважують. Масу відзначають на звороті рецепта й у паспорті письмового контролю. З маси формують стрижень, поділяють його на 10 порцій і з кожної порції викочують свічу.
Для контролю кілька доз зважують, відхилення в масі не повинні перевищувати ±5%. Суппозитории повинні бути однакової форми, довжини і товщини.
Рецепт №4.
Візьми: Рідкого екстракту Чабрецю 12,0
Калію броміду 1,0
Спирту етилового 96% 5,0
Сиропу цукрового 82,0
Rp.: Extracti Serpyllii fluidi 2,0
Kalii Bromidi 1,0
Spiritus aethylici 96% 5,0
Sirupi simplici 82,0
ЛФ – сироп «Пертусин» з екстрактом чабреця.
Extractum Serpyllii fluidi Рідкий екстракт Чабрецю
Опис. Прозора рідина червоно-бурого кольору, своєрідного запаху, гіркого смаку.
Збереження. У добре укупоренных посудинах, у захищеному від світла місці.
Kalii bromidum Калію бромід
Опис. Безбарвні чи білі блискучі кристали чи дрібнокристалічний порошок без запаху, солоного смаку.
Розчинність. Розчинний у 1,7 ч. води, мало розчинний у спирті.
Збереження. У добре укупореній тарі, що охороняє від дії світла.
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
